（原标题：默沙东最初鸣笛：战火烧向HPV疫苗男性商场）艳照

21世纪经济报说念记者唐唯珂 李佳英 上海报说念 

霸占男性HPV商场的秩序正在加快，默沙东再次“拔得头筹”。

1月8日，默沙东布告，佳达修®四价东说念主乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新稳当证已取得国度药品监督经管局的上市批准，适用于9至26岁男性接种。新稳当证的获批，象征着佳达修®成为中国境内首个且现在独一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

佳达修®这次获批的新稳当证可适用于9-26岁男性防卫因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（强横湿疣）以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

比年来，女性HPV疫苗商场竞争猛烈，也曾“一苗难求”的场面已不复存在。终点是在政府采购名堂的推动下，二价HPV疫苗的价钱已大幅下落。尽管女性HPV疫苗商场趋于裕如，但男性稳当症商场的后劲却拦截冷漠。

研究标明，HPV与多种东说念主类癌症关连，全球近三分之一男性感染了至少一种生殖器HPV，况且男性在总共这个词生命周期内均易感HPV。

在全球范畴内，已有多个国度制定了针对男性的老例接种谋略。跟着健康剖析的普及和疫苗常识的普及，越来越多的男性驱动关爱并现象接种HPV疫苗。

广州和缓家病院药剂科主任李晋向21世纪经济报说念记者骄横，广州和缓家病院每月央求接种HPV疫苗的东说念主数约莫为400至500东说念主，最多时可接近800东说念主。现在，男性HPV疫苗的磋议东说念主数也在抵制加多。

在此配景下，疫苗企业正在加快布局男性商场。万泰生物、康乐卫士等国产疫苗企业纷纷开展九价HPV疫苗男性稳当症的临床磨练，默沙东等跨国巨头也早有布局。

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万联证券研究所医药分析师黄婧婧在接受21世纪经济报说念记者采访时指出，HPV疫苗男性稳当症获批有望推动九价入口家具销量。同期，男性稳当症获批规定是重要，较早获批家具有望占据男性稳当症商场先发上风。

Frost&Sullivan统计数据骄横，自2016年中国首款HPV疫苗获批后，HPV疫苗的商场限度在2020年增至135亿元，瞻望到2030年将达到690亿元，预期9价HPV疫苗将在2030年的HPV疫苗商场中领有最大的商场份额。

裕如的女性商场

阐明世界卫生组织提倡的加快摒除宫颈癌全球政策预测，全球HPV疫苗的老例接种需求将在2024年达到每年一亿剂，并在尔后逐年稳步加多，保管在每年1.2亿剂的高位。

在国内，国度卫生健康委、教师部、世界妇联等10部门皆集印发《加快摒除宫颈癌看成谋略（2023—2030年）》，提倡到2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%，宫颈癌及癌前病变患者调治率达到90%等具体谋略。

一位接近疾控中心的东说念主士向21世纪经济报说念记者骄横，将HPV疫苗纳入国度免疫盘算推算的责任正在紧锣密饱读地鼓动中。这一音尘无疑预示着HPV疫苗的可及性和普及率将进一步普及。

在女性HPV疫苗商场，跟着多家疫苗厂商拿下批文，也曾“一苗难求”的场面已成为历史。

在国内，万泰生物、沃森生物等国产疫苗企业的加入，使得商场竞争愈发猛烈，推动了疫苗价钱的转头。跟着政府推动实施惠民采购名堂艳照，二价HPV疫苗的政府采购价钱已跌破百元大关。

以山东省为例，山东省寰球资源电子来回平台于2024年8月发布的采购成交公告骄横，单剂二价HPV疫苗的中标价已降至27.5元。

而在私费商场，国产二价HPV疫苗的单剂价钱并未因政府采购名堂的降价而大幅下调，多地单剂价钱仍为300元傍边。四价HPV疫苗的单剂价钱一般在800元至1300元之间。

但是，九价HPV疫苗扩龄至9至45岁带来的商场放量，却对廉价HPV疫苗的销售空间组成了胜利挑战。终点是在一些发达国度，女性HPV疫苗的接种率已接近或达到寰球卫生涯划水平，进一步推动了商场的裕如与训练。

全球范畴内女性HPV疫苗接种的普及进度也在抵制普及。阐明Gavi公布的数据，在2023年，卓越1400万女孩在其复古下全都接种了HPV疫苗，卓越了前十年的总额。

2023至2024年被觉得是HPV商场的一个拐点，跨国疫苗巨头默沙东更是用看成彰显其布局九价HPV疫苗的决心。其推动九价HPV疫苗“两针法”获批，以简化接种进程并开释更多疫苗资源。

在李晋看来，现在HPV疫苗接种已参预自在期。因为在应接种的东说念主群中，许多东说念主一经完成了接种，才不再出现权贵的接种东说念主群岑岭。改日，要是国内男性也被纳入接种范畴，接种量可能会再次出现小岑岭。

下一站：男性商场

尽管女性HPV疫苗商场正趋于裕如，但男性稳当症商场的种植正在加快。

阐明好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项研究数据，HPV与多种东说念主类癌症关连，总共HPV关连癌症，约莫有60%发生在女性中，40%发生在男性中。

柳叶刀子刊《THE LANCET-Global Health》上发布的研究效率骄横，全球近三分之一男性感染了至少一种生殖器HPV。

久了探究，男性HPV感染与多种癌症之间更是存在着密切的关联，不乏阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症等恶性疾病。

男性接种疫苗对于限定病毒传播、裁汰举座宫颈癌发病率具有重要意旨。值得注重的是，统计扫尾骄横，生殖器HPV流行率在第一次性看成后会达到顶峰，并跟着年事的增长而抵制下降。而男性在总共这个词生命周期内均易感HPV。据预计，HPV关连生殖器疣的终身风险为5%至10%。

另有一篇对于男性HPV疫苗的服从、效果和安全性的研究指出，在一经感染相应HPV类型的个体中，疫苗的有用性权贵下降。建议对男性进行早期疫苗接种，宗旨是在性行径驱动前建设最好疫苗带领保护。这进一步强调了早期接种HPV疫苗的必要性。

近期，外洋乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步反映WHO《加快摒除宫颈癌全球政策》的“90-70-90”的阶段性谋略，积极命令各个国度早日经受男女共防的疫苗接种谋略，即向适龄男孩、女孩同等施行HPV疫苗，以扩大疫苗接种秘籍东说念主群，最大化普及群体免疫效果。”

执续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴说念癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织数据预测骄横，2022年至2025年全球范畴内的肛门癌新发病例和物化病例都将逐年上涨。阐明关连数据，88%肛门癌归因于HPV执续感染。强横湿疣是指由东说念主类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣，容易复发，且90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染琢磨。

从卫生经济学的角度来看，HPV疫苗接种扩大到男性东说念主群的评价研究质料相通较高。以爱尔兰和加拿大为例，这两个国度一经制定了针对男性的老例接种谋略。爱尔兰现在已保举男性老例接种至12岁，MSM东说念主群补种至45岁；加拿大保举男性老例接种年事为9至13岁，MSM东说念主群保举接种至45岁。

但是，全球范畴内的接种率存在互异，且现在对施行男性疫苗接种的责任仍然任重说念远。

李晋向21世纪经济报说念记者暗意，诚然中国内地男性稳当症HPV疫苗仍处于临床阶段，但不少男性已对此发扬出浓厚趣味。广州和缓家病院已接到不少对于男性接种HPV疫苗的磋议，况且跟着内地男性接种HPV疫苗的可能性越来越大，磋议东说念主数也在抵制加多。

在中国广西对 9-45 岁的男性 (100 东说念主) 和女性 (500 东说念主) 进行的一项迅速、双盲、劝慰剂对照磨练，评估四价 HPV 疫苗的安全性及免疫原性。扫尾骄横：疫苗接种后，96% 以上的受试者对四种 HPV 病毒 (HPV 6， 11， 16， 18) 产生了抗体，且抗体水平较高。疫苗接种后常见的反作用为打针部位疾苦、瘙痒和肿胀，大多数反作用为隐微至中等进度。疫苗接种总体耐受性细密，未不雅察到严重的不良反应。该研究标明，四价 HPV 疫苗在中国男性和女性中具有细密的免疫原性和安全性。

不外，现在，大都男性HPV防卫需求仍未被知足。跟着健康剖析的普及和疫苗常识的普及，越来越多的男性驱动关爱并现象接种HPV疫苗，这也提供了繁多的发展空间。

“新战场”思象空间有多大？

华泰证券分析并指出，全球男性31%感染至少一种HPV亚型，参考好意思国18至30岁男性总接种率11%。中国男性东说念主群15至24岁与25至34岁均在1亿东说念主口隔邻，要是获批垄断于男性且接种率10%，则有望带动1000至2000万东说念主次的接种需求。

开源证券则预测，跟着HPV疫苗到手完成Ⅲ期临床磨练并结束产能开释，其稳当症拓展至男性群体，加之谋略东说念主群接种剖析的抵制普及，中国HPV疫苗商场限度将执续扩大，有望在2031年达到625.4亿元的限度。

全球范畴内，在中低收入国度HPV疫苗浸透率的普及以及疫苗接种范畴拓展至适龄男性群体等身分的推动下，全球HPV疫苗商场限度瞻望将在2025年和2031年折柳达到105.2亿好意思元和168.2亿好意思元。

濒临这一繁多的商场后劲，众“玩家”加快布局男性商场。

默沙东的发扬是最显着的。因为先发上风，在2021年，默沙东的两款HPV家具创收了57亿好意思元，同比增长44%，远超其他家具。而在男性稳当症商场的开拓中，默沙东的抢先布局有望占据先发上风。

“咱们相等怡悦地见证佳达修®时隔六年在华迎来了多项新稳当证的获批，这可谓是一个里程碑式的要紧高出。这也象征着佳达修®成为了中国境内首个且现在独一获批、可适用于男性的HPV疫苗。”默沙东全球高档副总裁、默沙东中国总裁田安娜暗意，默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，有根由服气新稳当证的获批将继续保护更多适龄男性。默沙东也将践行根植中国、造福中国的容许，继续与社会各界细致息争，发愤于普及公众对HPV激发关连疾病的通晓水平。

“咱们深知实行男女共防HPV行状的要紧性，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可包袱性，助力健康中国2030政策的实施与鼓动。”田安娜说。

值得一提的是，默沙东在2024年9月11日布告，其针对16至26岁日本男性的九价HPV疫苗研究取得了积极进展。该磨练扫尾骄横，与劝慰剂比拟，九价HPV疫苗粗略权贵裁汰9种HPV引起的肛门生殖器执续感染的空洞发生率。

无特有偶，国产企业也在积极参与新商场竞争。2024年11月18日，万泰生物布告其全资子公司获准开展九价HPV疫苗男性稳当症临床磨练。此前，康乐卫士的同类疫苗已启动男性稳当证Ⅲ期临床磨练，瞻望2027年央求上市。

默沙东通过多年的商场布局和品牌开导，已在全球范畴内建设起销售聚集和客户基础。

黄婧婧向21世纪经济报说念记者指出，HPV疫苗男性稳当症获批规定是重要，较早获批家具有望占据男性稳当症商场先发上风。

此外，黄婧婧还征引了沙利文的数据强调，商场教师在男性稳当症方面的施行中起着至关重要的作用。现时，中国符合接种HPV疫苗的女性（9-45岁）和男性（9-45岁）东说念主口限度十分，均在3亿东说念主以上。但是，要是商场教师责任不到位，男性稳当症的浸透率可能不会高于女性稳当症，这将胜利影响到HPV疫苗在男性群体中的普及进度和防卫效果。因此，加强商场教师，提高公众对HPV疫苗男性稳当症的剖析和接受度，将是推动HPV疫苗商场执续健康发展的重要隘点。

尽管男性HPV防卫疫苗尚需商场种植，但不少东说念主关爱的HPV调治性疫苗尚处于研发早期，HPV防卫疫苗仍在一段时辰内成为招架HPV的主要路线之一。

黄婧婧暗意，HPV调治性疫苗骄横出细密的安全性以及抗肿瘤作用，但还有好多需要经管的问题，包括病毒感染的免疫机制、肿瘤的免疫兔脱、肿瘤微环境以及怎样提高疫苗的安全性和免疫原性等艳照，距离上市垄断还有较长一段距离。